健康新闻

中药注册管理专门规定发布

1273

新华社北京2月10日电 国家药监局10日发布中药注册管理专门规定,自2023年7月1日起施行。专门规定共11章82条,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。国家药监局表示,“临床—实验室—临床”是中药新药研发的主要特点。因此,专门规定强化“以临床价值为

健康新闻

2023年药品注册管理和上市后监管将在五方面发力

1632

新华社北京2月2日电(记者戴小河)国家药监局副局长黄果表示,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。这五条主线包括:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急

健康新闻

北京市创新药品获批数量居全国之首

229

本报讯(记者 张月朦)生物医药产业作为北京“两区”建设的重点领域之一,两年来取得丰硕成果。昨日,在“两区”建设两周年新闻发布会(生物医药全产业链开放专场)上,北京市药监局、北京市中医药管理局、昌平区、大兴区相关负责同志分别发布了“两区”建设相关成果。北京市药监局相关负责人介绍,今年2月,针对北京“两

健康新闻

国办印发《实施意见》全面加强药品监管能力建设

54

据新华社北京5月10日电 国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。《实施意见》明确六个方面18项重点工作。一是完善法规和标准体系建设。加快制修订配套法规规章,及时清理完善规范性文件,有序推进技术指南制修订。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的标准工作机制。加强标准信息化建设

健康新闻

湖南严控药品安全风险 多措并举提升监管能力

793

中新网长沙3月17日电(向一鹏 青文哲)全年检查药品生产企业544家,下达责令改正通知书488份;办结药械化违法案件4756件;在全国率先探索构建药品执法“行纪刑”衔接机制……17日在长沙召开的湖南省药品监管工作会议透露,该省严格管控药品安全风险,多举措强化提升监管能力。在监督检查过程中,湖南省药品

健康新闻

管控药品非法代购 也应在新药研发、价格普惠上下功夫

319

【社评】管控药品非法代购,确保百姓用药安全管控药品非法代购,是对我国互联网卖药监管领域的一种考验。防范国外药品的非法代购成为我国药品监管和互联网售药的“法外之地”,有关各方应共同应对,尽早筹谋。据12月14日《人民日报》报道,近年来,一些国外药品受到消费者青睐,不少人长期从事代购生意。但是,有些国外

健康新闻

新修订《药品管理法》审议通过体现“四个最严”精神

1324

2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供更

健康新闻

以新思路新举措全面加强疫苗监管

1317

切实落实疫苗安全各方责任疫苗安全是全社会的共同期盼,离不开社会各相关方的共同努力。《疫苗管理法》在加强疫苗监管方面有一系列的新举措,明确了从企业到各有关部门的质量安全责任,为各方做好疫苗监管提供了遵循。一是强调持有人要严格落实主体责任 《疫苗管理法》明确要求,对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故

健康新闻

国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查

1227

4月17日,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于芬太尼类物质实施整类列管的决策部署,要求各级药监部门提高认识,采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查,督促企业严格落实法律法规和麻醉药品安全管理制度,堵塞管理漏洞,坚决防止相关药品流失。国家药监局副局长陈

健康新闻

六部门联手出击近视矫正领域乱象

737

近日,国家卫生健康委、中央网信办、教育部等6部门联合发布了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作 切实加强监管的通知》,明确了各部门职责,要求加强监管,严肃查处违法行为并加强科普宣传。专家表示,儿童青少年时期可通过科学用眼、增加户外活动时间等方式预防、控制和减缓近视,但在目前医疗技术条件下,尚不能治

健康新闻

两会建言:让智慧监管落地基层

458

作为一种具有先进内涵和丰富理念的监管手段,智慧监管在未来药品监管事业的全局擘画中,发挥着提升监管效能的重要作用。全国两会开幕在即,适逢机构改革向纵深推进的关键时期,基层药品监管人员期盼大力推进智慧监管。江苏省扬州市市场监管局医疗器械监管人员周进:扬州市医疗器械生产企业较多,其中一次性使用无菌医疗器械

'); })();