国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市
据中国药闻微信公众号消息，近日，国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。 该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。
药品网售要做好监管文章
近日，国家药品监督管理局公布4起药品网络销售典型案例，包括美团外卖平台网店销售未取得批准证明文件药品案、京东商城网店销售医疗机构制剂案、小红书平台网店无证销售药品案、拼多多商城网店无证销售药品案。无证卖药、卖无证药，这些违法违规行为，危害公众用药安全。当前，药品网络销售已成为快速发展的新业态，是提升
国家药监局：柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
中新网3月13日电 据国家药监局网站13日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。文件截图相关药品上市许可持有人在2023年9月7
首款国产3CL新冠药先诺欣今起供应医院
2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。即日起，先诺欣将陆续供应各医疗机构，满足新冠感染者急需。2023年1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国附条件上市，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节。在产能爬坡阶段，先声药业在相
国家医保局：25种罕见病救命药纳入医保
为破解罕见病患者用药难题，有关部门在行动。北京青年报记者从18日在京举行的2021年中国罕见病大会上了解到，截至目前，国内共有60余种罕见病用药获批上市，其中已有40余种被纳入国家医保药品目录，涉及25种疾病。国家医疗保障局自2018年成立以来，连续4年每年一次动态调整医保药品目录，累计将507种新
化妆品“功效好”现在需要证明了
日前，国家药品监督管理局在其官网上发布了《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》3则重要通告，对于化妆品的分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准做了详细具体的规范，并规定5月1日起正式施行。其中，最受业界关注的《化妆品功效宣称评价规范》也标志
大悦诊疗腹直肌分离医治产品系列发售，推动领域方向标
大悦医疗作为奢护级女性产后康复品牌，在2020年9月，重磅发布了S9塑形系列产品：大悦低频治疗仪，以产后腹直肌分离治疗为核心功能，带给新手妈妈产后身材恢复革新性的高端体验。这款低频治疗仪经过国家药品监督管理局审批，是首款在适用范围上明确载明有腹直肌分离治疗功能的可在家使用的二类医疗器械，上市后，大悦
生产销售假劣疫苗设置更高处罚标准
6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议举行了闭幕会，会议以170票赞成、1票弃权，表决通过了疫苗管理法，会后，全国人大常委会办公厅举行了新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红表示：“这部法律明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。”
安全用妆点靓生活专家教你辨识化妆品质量“四步曲”
2018年，我国已备案的非特殊用途化妆品已达130多万个，持有生产许可证的化妆品企业已有4700多家，我国已成为全球第二大化妆品市场。由于消费者自行选择、长期使用的特点，化妆品的蓄积性、隐蔽性风险不容忽视。全国化妆品安全知识科普现状调查显示，高达81.7%的公众最关心化妆品的安全性。国家药品监督管理
国家药监局有条件批准重组带状疱疹疫苗上市
5月22日，国家药品监督管理局有条件批准重组带状疱疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））进口注册申请。北京青年报记者了解到，该疫苗用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。北青报记者了解到，带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾
国家药监局发布公告：5批次中药产品不符合规定
近日，国家药品监督管理局发布公告称，经河南省食品药品检验所等2家药品检验机构检验，5家企业生产的5批次中药产品不符合规定。标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰
国家药监局抽检结果25批医疗器械不达标
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。其中17家企业的6个品种19批（台）医疗器械产品不符合标准规定，如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩，口罩带、
我国将对芬太尼类物质实施整类列管
记者从上午国新办举行的发布会上获悉，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局近日联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》。这标志着中国政府已正式整类列管芬太尼类物质。这是
国家药监局停产4个药品去年批准48个新药上市
《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。监管方面，2018年全年发布国家药品抽检通告26个，对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示，并依法予以查处。根据分析评价结果，