健康新闻 2024-02-22 1448 0

据中国药闻微信公众号消息，近日，国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。 该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。

健康新闻 2023-11-18 597 0

新华社北京11月17日电 记者17日从国家卫生健康委获悉，近阶段，相关部门持续依托短缺药品供应保障工作会商联动机制，深入优化短缺药品实时监测预警与分级应对体系，全力保障人民群众临床用药需求。 据了解，短缺药品信息监测共享正在多维度推进。国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统开展

健康新闻 2023-02-12 1273 0

新华社北京2月10日电 国家药监局10日发布中药注册管理专门规定，自2023年7月1日起施行。专门规定共11章82条，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展。国家药监局表示，“临床—实验室—临床”是中药新药研发的主要特点。因此，专门规定强化“以临床价值为

健康新闻 2023-02-03 1632 0

新华社北京2月2日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。这五条主线包括：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急

健康新闻 2023-01-06 1171 0

治疗新冠重症，我们有了自己的“救命神器”——国产体外膜肺氧合(extra-corporeal membrane oxygenation，ECMO)设备。 1月5日，国家药监局发布消息称，为确保新冠病毒感染重症患者治疗需要，该局日前应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式

健康新闻 2022-09-01 863 0

新华社北京8月31日电（记者董瑞丰、戴小河）记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。2021年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单

健康新闻 2022-07-07 612 0

本报北京7月6日电（记者陈海波）近来，市场上销售的一些所谓牙膏产品，宣称具有“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“闭合牙缝”“稳固牙松动”，甚至“让牙齿再生”等功效。对此，国家药监局近日指出，牙膏不是药，不能治疗疾病，也不具有上述宣称的功效。 随着牙膏技术的创新，在普通牙膏中添加某些成分，可使牙膏具有相应

健康新闻 2022-03-13 129 0

自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传染病。同时，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制也印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引。随着中国疫情防控进入“后疫情时代”，口罩等防疫物资紧缺的状况基本得到解决，部分医疗

健康新闻 2021-12-19 453 0

为破解罕见病患者用药难题，有关部门在行动。北京青年报记者从18日在京举行的2021年中国罕见病大会上了解到，截至目前，国内共有60余种罕见病用药获批上市，其中已有40余种被纳入国家医保药品目录，涉及25种疾病。国家医疗保障局自2018年成立以来，连续4年每年一次动态调整医保药品目录，累计将507种新

健康新闻 2021-12-16 39 0

当前，一些由眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具十分热销。12月9日，国家药监局对外发布消息称，实际上，这类产品多数属于由玩具生产企业生产的、仅供玩偶等涂饰用的玩具，它们不属于化妆品管理范畴。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。福建省产品质量检验研究院高级工程师陈伟介绍，化妆品

健康新闻 2021-12-09 872 0

记者8日从国家药品监督管理局获悉，该局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首款获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。据介绍，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按

健康新闻 2021-09-17 217 0

国家药监局9月16日在官网发布文章，提醒公众警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液。文章指出，截至目前，国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。另外，国家药监局也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料，将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产，应予禁止。近段时间，国家

健康新闻 2021-09-14 976 0

从现有标准以及技术规范来看，并不存在“食品级”化妆品的概念，也没有“可食用”的化妆品。一些商家打出“食品级”的招牌，是为了替代“纯天然”“无添加”等早已被禁用的违法违规宣传，标榜产品的安全性和高质量。消费者在购买时，应仔细查看标签标注的内容，通过其语言环境来判断是否属于违法违规宣称。可食用果冻口红、

健康新闻 2021-08-12 233 0

国家药监局：“刷酸”需在医疗机构开展　　 治疗须由专业人员操作 所使用的“酸”并不是化妆品8月11日，国家药监局官方网站发布文章，提示公众科学认识刷酸美容，刷酸治疗需在具有医疗资质的医院或诊所，由经过培训的专业人员进行操作，其所使用的“酸”并不是化妆品。化妆品禁止明示或者暗示具有医疗作用，避免使用“

健康新闻 2021-03-27 1613 0

国务院近日公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。条例有哪些亮点？意义何在？国家药监局等部门有关负责人26日在国务院政策例行吹风会上进行了解读。医疗器械直接关系到人民群众的生命健康。国家药监局副局长徐景和表示，条例增加了许多新制度、新机制、新方式，简化优化了审评审批程序，细

健康新闻 2021-03-23 941 0

据《新华每日电讯》3月21日报道，新修订的《医疗器械监督管理条例》将于今年6月1日起施行，日前，相关部门负责人在就条例的有关问题回答记者提问时表示，为完善企业法律责任，条例大幅提高了罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解

健康新闻 2021-03-05 1095 0

3月4日晚，十三届全国人大四次会议举行新闻发布会，大会发言人张业遂介绍了大会议程，并针对人大工作相关问题回答中外记者提问。张业遂介绍，中国政府已经或正在向60多个有需要的国家提供新冠疫苗无偿援助，宣布向世卫组织“新冠疫苗实施计划”提供1000万剂疫苗，用于满足发展中国家急需。张业遂介绍，中国新冠疫苗

健康新闻 2021-03-02 407 0

昨天，国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》，提出我国应实现疫苗最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。如发现可能对疫苗质量产生重大影响的线索，各级药监部门可随时开展检查。为了严格疫苗准入，国家药监局提出，国家对疫苗生产实施严格准入制度，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业

健康新闻 2021-02-25 1146 0

国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请新华社北京2月25日电(记者赵文君)国家药监局25日附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请。国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVI

健康新闻 2020-12-29 600 0

12月28日，药械临床真实世界数据试点品种启动会在北京召开。海南省药监局有关负责同志首先宣读了首批3个药品和第二批11个医疗器械产品开展试点的有关批复文件。据了解，2019年10月，海南启动了首批临床真实世界数据应用试点产品的遴选，首批3个医疗器械产品入选。此次公布的新一批临床真实世界数据应用试点品

健康新闻 2020-09-26 1203 0

科技部社会发展科技司司长吴远彬25日在国新办吹风会上表示，目前我国已有11个新冠病毒疫苗开展临床试验，其中4个新冠病毒疫苗已进入Ⅲ期临床试验。吴远彬介绍，我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作协议，在依法合规的基础上，共同实施Ⅲ期临床试验。其中，中生公司两个灭活疫苗在中东开展Ⅲ期临床试验，已接种超过

健康新闻 2020-03-13 1590 0

在昨天的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局药品监管司司长袁林透露，全国已应急审批批准16个新冠肺炎检测试剂，药监部门监督、检查和监测等数据显示，全国疫情防控药品质量总体状况良好，质量有保障。袁林透露，截至3月11日，根据国家医疗器械应急审批程序，国家药监局已应急审批批准16个新冠肺炎检测试剂