食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市
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食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市

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据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧,口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂

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第5期药品质量公告:涉及漳州8家医药单位9批次药品有问题

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11月25日,福建省食品药品监督管理局对外通报今年第5期药品质量公告。公告显示,经省、市两级食品药品监管(市场监管)部门及药品检验机构,对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,共抽验出40批次药品不符合标准规定。其中,涉及漳州8家医药单位9批次药品有问题。漳州8家医药单位问题药品

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江西省瑞民医药有限责任公司药品GSP认证证书撤销公告

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江西省瑞民医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。请南昌市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至

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武汉食药监局曝一批药品不合格 是市民经常需要购买的药

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在提失信黑名单之前,昨天武汉市食品药品监督管理局专家康康姐还透露了近期一批药品抽检不合格、部分还是市民日常经常购买的药。近期,在国家药品抽检中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。

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福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业违反药品经营规范

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记者从福建省食药监局获悉,因福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,福建省食药监局依法收回福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》。7家药品批发企业名单这7家企业分别是福建双鹭医药有限公司、福州市拓康医药有限公司、福州中源生物制品