健全中医药知识产权保护体系

传统中医药公有属性与现代专利私有属性之间的矛盾,如何调和?这涉及中医药知识产权保护的一个痛点。

4月23日,2026年全国知识产权宣传周期间,最高人民法院知识产权法庭公开审理两起涉中医药知识产权保护案:一是“冬虫夏草”基因专利侵权案,争议直指基因序列专利保护范围是否涵盖传统工艺产品;二是“水蛭中药饮片”标准专利侵权案,揭示了中医药企业“依标生产却涉侵权”的制度困境。

“中医药事业发展进入黄金时期。两起案件反映了中医药知识产权保护领域的两大难题:一是现代基因专利与中药传统知识的权利边界模糊、规则冲突;二是地方中医药标准制定与专利保护的衔接不畅。”河北省唐山市中医院院长张军评价道。

简单套用现代医药知识产权规则,无法适配中医药传承创新规律。既然如此,司法该如何为中医药传承创新保驾护航?

在当天举行的中医药传承创新与现代知识产权保护主题座谈会上,最高人民法院知识产权法庭邀请十多位专家学者“把脉开方”,为构建适配中医药自身规律的知识产权保护体系建言献策。

河南中医药大学省重点实验室主任司富春认为,中医药原始创新投入大、周期长,唯有大幅提高侵权代价,才能让真创新得到真保护,同时要加强部门联动,推动构建全链条中医药知识产权保护格局。浙江中医药大学附属第三医院院长助理陈玮强调,中医药是历代医家的集体智慧结晶,必须厘清传统公有知识与私有专利的界限,健全标准制定全流程专利排查机制。张军建议,统一中医药国家标准、破除地方保护,实现行政监管与司法保护的高效协同。

来自高校、科研机构的专家提出,中医药知识产权保护不能照搬现代医学规则,需立足配伍、组方、炮制等中医药自身特点,完善技术事实查明与侵权判定机制。来自行政部门的与会代表分享了利好消息:《中医药传统知识保护条例》已列入国务院立法计划,将与专利法形成分层衔接、适配中医药的协同保护体系,国家药品监督管理局和国家市场监督管理总局也将完善中医药专利链接、中医药标准专利披露等配套机制。

座谈会上,最高人民法院知识产权法庭副庭长郃中林介绍了法庭成立七年来整体工作成效。他提到,知识产权法庭高度重视中医药知识产权保护工作:在研究层面,完成中药品种权保护调研报告、中药古方知识产权保护课题研究,参与制定加强中医药知识产权司法保护的意见,完善专利审查规则与侵权判定标准;在实践层面,依法审理涉中医药知识产权保护案件,以精细化、可操作的裁判规则为中医药创新提供稳定预期;构建多元事实查明机制,引入技术调查官、技术鉴定人员、技术咨询专家参与,强化跨部门协同。

下一步,最高人民法院知识产权法庭将通过司法裁判进一步明晰有关中药生产企业的行为边界,推动完善中药标准化过程中专利信息披露制度,并会同有关部门深化司法与行政全链条协同保护,统一裁判尺度。

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