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健康新闻

中成药抽检合格率超99%

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本报上海7月18日电（记者陈海波）2023国家中药科学监管大会18日在上海开幕，会议发布了《2022国家中药监管蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）。蓝皮书显示，2022年，国家药监局批准上市10个中药新药。参葛补肾胶囊、芪胶调经颗粒、淫羊藿素软胶囊、广金钱草总黄铜胶囊等具有明确临床价值的中药新药的上市

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中药注册管理专门规定发布

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新华社北京2月10日电 国家药监局10日发布中药注册管理专门规定，自2023年7月1日起施行。专门规定共11章82条，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展。国家药监局表示，“临床—实验室—临床”是中药新药研发的主要特点。因此，专门规定强化“以临床价值为

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2021年12个中药新药上市

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近日，由国家药监局指导、中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会发布了《2021国家中药监管蓝皮书》。蓝皮书显示，2021年，我国批准上市中药新药12个，中药新药获批数量首次突破两位数。这些新获批的中药新药覆盖呼吸系统、消化系统等多个疾病领域，在研制过程中均开展了随机、双盲、安慰剂平行对照组、多

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