据报道：美国大量上市药品未获FDA最终审批
科技日报华盛顿8月26日电（记者刘海英）美国食品和药物管理局（FDA）被认为是世界上最权威的医疗审核机构，在保护美国公众健康方面发挥着至关重要的作用，深受大众信赖。但一项新研究显示，目前美国市场上有大量“预先批准”处方药尚未完成最终的FDA审批流程，从某种意义上来说，它们不具
成都购买“含特含麻”药物需扫码
中新网成都6月26日电 (记者 刘忠俊)记者26日从成都市市场监管局获悉，该局在全市药品零售企业推行的含特药品“互联网+智慧监管”，试点药店数量已达11088家，药店覆盖率99%以上，市民以后在药店购买“含特含麻”的药物需扫码。“含特殊药品复方制剂因为其药品成分的特殊性，一直是市场监管部门的监管重
济宁叙福堂一连锁药店违反药品经营规定被撤GSP认证
近日，济宁市市场监管局发布公告，撤销济宁叙福堂药业连锁有限公司第十七药店药品GSP认证证书。济宁叙福堂药业连锁有限公司第十七药店严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试
国家医保局：不得以“费用总控”为由影响抗癌药供应
本报讯 (记者李丹青)近期，有媒体反映抗癌药进医保以后，在医院买不到和报销不了。对此，国家医保局医药服务管理司司长熊先军近日回应称，国家医保局已经明确要求各地不得以“费用总控”“药占比”和医疗机构基本用药目录为由，影响谈判抗癌药的供应和合理用药需求。熊先军说，国家医保局注意到，报道中引用的相关数据
中国力促公立医院改革 财政直补近八年年均增长15.6%
中新社北京6月14日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会体制改革司巡视员朱洪彪14日在北京表示，公立医院改革是中国保障和改善民生的一个重要举措，也是医改最难啃的“硬骨头”。各级财政对全国公立医院的直接补助从2010年的849亿元(人民币，下同)增加到2018年的2705亿元，年均增长15.6
取消耗材加成，迈出医改重要一步
6月15日，北京市将正式启动实施医耗联动综合改革。届时，北京市近3700家医疗机构将在取消药品加成的基础上，进一步取消医用耗材加成。这意味着，北京地区的医疗机构将彻底结束通过销售药品和医用耗材赚取收入、补偿运行的历史，从而促进医疗机构由资源消耗规模扩张型向内涵质量效率型发展方式转变。(见6月11日
官方谈“降药价”：进一步扩大国家药品集中采购规模
中新社北京6月10日电 (记者 李亚南)中国国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军10日在北京表示，2019年将进一步扩大国家组织药品集中采购规模，让更多地区、更多药品加入其中，从而让更多患者享受到集中采购的政策福利。中新社记者 杨可佳 摄" src="http://image1.chinanew
长春万德制药等药企因药品不合规已被多次点名
5月29日，江苏省药品监督管理局发布的《江苏省2019年第1期药品质量公告》（以下简称《公告》）显示，经南京市食品药品监督检验院、无锡市药品安全检验检测中心等机构检验发现，标示为长春万德制药有限公司、南京白敬宇制药有限公司等9家企业生产的肺宁片等9批次化学药、抗生素、生化药、中成药不符合规定。此外，
消除药品安全隐患 湖北实施“全生命周期”监管模式
中新网武汉5月29日电 (武一力)湖北省政府新闻办29日召开湖北省药品监管情况新闻发布会。记者从会上获悉，2018年该省共完成“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监督抽检16115批次，合格率分别为97.12%、96%、98.89%。据湖北省药监局统计，从去年开始，该省开展了疫苗质量安全专项整治
进口药加税？关税重叠加征？别慌，都是谣言
随着6月1日0时我国对美部分商品提高加征关税税率日期临近，部分企业和民众疑惑乃至担忧，我国已经发布3份涉美约600亿美元商品加征关税公告，会不会重叠加税？也有传言称，自美进口药品在加税之列，意味着进口药要涨价。经咨询国务院关税税则委员会办公室，新华社记者22日确认：加税不重叠，药品不加税。5月10日
“药品科技活动周”在京启动 专家谈科技创新惠民
企业代表、北京大学药学院的大学生科普志愿者等在中检院化学药品检定所实验室参观。 主办方供图 摄中新网北京5月21日电 (记者 杜燕)今天，2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动在中国食品药品检定研究院举行。来自北京市大兴生物医药产业基地的药品企业代表、北京大学药学院的大学生科普志愿
连云港“药神案”二审开庭
备受关注的江苏连云港“药神案”迎来二审。北京青年报记者获悉，5月20日上午，林永祥等15名被告人销售假药案二审开庭。此前的一审中，连云港中级人民法院认定林永祥等15名被告人犯销售假药罪，分别对林永祥等11名被告人判处有期徒刑3年9个月至6年6个月不等的刑罚，另有1人被判处缓刑，3人免予刑事处罚。现实
23批次药品不符合规定 南京白敬宇制药独占16批
国家药品监管管理局近日发布公告，经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物
湖北“假中医”电信诈骗案告破
昨天，北京青年报记者从湖北天门市公安局了解到，5月17日上午，湖北天门警方从湖南长沙押回200余名电信诈骗案件嫌疑人。至此，一个打着“祖传中医”旗号诱骗消费者高价购买伪劣保健品的大型电信诈骗团伙被彻底端掉。而一次性抓获超200名涉案人员，在我国近年侦破的电信诈骗案件中实属罕见。据介绍，该案进入警方视
廉价药短缺、价格上涨怎么办？医药行业人士称会改变
硝酸甘油，是一种爆炸能力极强的炸药，也可用于医学扩张血管，做成药剂后在治疗心脏病、心绞痛方面具有特效，临床上已应用了100多年。近日，江苏、辽宁、山东陆续爆料硝酸甘油片出现断货、涨价现象，0.5mg规格100片装的硝酸甘油片从2018年的4.5元涨至现在的50元以上，部分地区甚至出现断货情况。特效
2018年度药品监管统计年报：全年查处药品案件9.8万件
5月9日，国家药监局公布《2018年度药品监管统计年报》（以下简称《年报》），《年报》汇集了2017年12月1日至2018年11月30日药品监管情况，从生产和经营许可、注册审批、中药品种保护、投诉举报和案件查处等五方面进行了统计。《年报》显示，较之2017年，药品、医疗器械、化妆品企业数量均有不同程
国家卫健委：1714个抗癌药价平均降幅10%
中新社北京4月25日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会体制改革司副司长薛海宁25日在北京表示，自2018年国务院决定对进口抗癌药实行零关税以来，通过开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%；通过开展抗癌药省级专项采购，共有1714个抗癌药品降价，平
国家组织药品集中采购试点在11个城市实施 患者负担减轻
4月16日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍，将加强短缺药品监测预警，开展定点生产，保障短缺药品供应。国家医保局副局长陈金甫说，国家组织药品集中采购和使用试点工作稳步推进，11个城市全部启动实施，中选药品质量平稳、供应充足，降低了患者的费用负担。11个试点城市已
安全用药五个时刻
前不久发布的国内首份《全国临床安全用药年度报告（2018）》显示：2018年，全国收到的用药错误最多达11761例，较2017年增长了12.03%。其中，重复给药、相互作用、用药剂量等问题普遍存在，涉及的药物也是人们常用的，比如阿托伐他汀、美托洛尔、二甲双胍、氨氯地平、氯吡格雷、注射用头孢呋辛、阿司
北京今年将再优化精简药品、医疗器械审评审批流程
中新网北京4月2日电 (记者 杜燕)今天，记者从北京市药监局获悉，北京将持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程，进一步完善“服务包”制度，激发医药领域创新创造能力和市场竞争活力，惠及民生。中新社发 钟欣 摄" src="http://image1.chinanews.com.cn/cnsuploa
北京今年再推50个便利店售药试点
近日，记者从北京市市场监管局获悉，北京市今年将在50家连锁便利店试点乙类非处方药、二类医疗器械销售服务。这是继2018年12月1日京客隆京捷生鲜便利店工体东路店首家允许售卖药品之后，北京再次发出鼓励便利店销售药品的信号。2018年10月22日，北京市商委、北京市发改委、原北京市食药监管局等七部门联合
北京药品监管将推进责任监管 夯实属地管理责任
中新网北京4月1日电 (记者 杜燕)今天，记者从北京市药监局获悉，北京将推进“责任监管”，压实企业主体责任，夯实属地管理责任，特别是对疫苗安全工作负总责，扛起保障药品安全的政治责任。同时，推进“法治监管”“智慧监管”，加快完善药品监管数据库，推进药品追溯体系建设，跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动
11城药品集中采购试点全面落地 25种药品平均降价一半以上
央广网北京4月1日消息(记者车丽)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，今年初，国办印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和西安11个城市开展试点工作。截至目前，11个城市均已明确具体执行时间与细则，药品带量采购相继落地，25种药品平
苏州“微商涉售假药案”主犯获刑12年律师：将上诉
苏州“微商涉售假药案”主犯获刑12年罚2800万元；法院认定生产、销售假药罪名成立；代理律师认为消毒产品不应认定为药品，将上诉被指假药的部分产品。新京报记者 王煜 摄十余元的痔疮抑菌液、狐臭散，经微商贴标重包后，通过客服陪聊等方式兜售，赚取超十倍利润，总销售额达656.25万。苏州检方以涉嫌生产、销
36批次药品抽检不合格 涉河北济鑫堂药业等
日前，国家药监局发布通告称，南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。通告显示，经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河