一款中国创新药的诞生之路

新华社北京7月3日电 题:一款中国创新药的诞生之路

新华社记者董瑞丰

在传统的手术治疗、放射治疗和化疗之外,一种新型的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法近年来在国际上崭露头角。国际制药巨头纷纷投入“重兵”,竞逐这一癌症治疗的新赛道。

一家中国科技企业也跻身这场竞赛。它能突破国产药自主创新能力弱的瓶颈,让科技创新惠及更多中国患者吗?

“冒险”之路:与国际制药巨头并跑

癌细胞非常狡猾,它会释放虚假信号,“蒙蔽”人体免疫系统,以此躲过后者的攻击。一种名为“PD-1”的抗体,不亲自“上阵杀敌”,却能封锁癌细胞的虚假信号,这样一来,人体免疫系统就能自动对抗癌细胞了。

这种新型治疗方法对部分癌症疗效显著。国际制药巨头纷纷上马相关研发项目,位于中国江苏苏州的一家名为“信达生物”的初创企业也加入了这支队伍。2012年,信达生物启动PD-1单抗的产品开发计划,对于初创企业而言,这不是一个“明智”选择。计划最初遭到董事会集体反对:国际巨头才有能力开发最先进的PD-1药物,贸然进军很可能“竹篮打水一场空”。

董事长俞德超博士却坚持这一方向。2011年,在美国留学、工作多年的他归国创业,初心一直未改:一些高端抗癌药在发达国家已经触手可及,可绝大多数中国患者却买不到、买不起,这样的情况一定要转变。

“做就要做创新药!”俞德超说,中国的生物药已经处于落后局面,我们不可能永远跟着别人跑,虽不能即刻做到领跑,起码应该逐渐跟国外制药企业并跑。

在他的坚持下,计划正式启动。由于其创新特质,很快又获批国家“重大新药创制”科技重大专项,入选国家重点研发计划精准医学研究重点专项。

七年积淀:创下多个“中国第一”

10年10亿美元,是一个生物药从早期研发到商业化平均所需的周期和成本。

“中国现阶段怎么可能做出国际标准的创新药?”在许多人眼里,俞德超的目标“好高骛远”。企业成立之初,他从苏州园区生物纳米园借来一个房间当办公室,站在这头打电话,那头都能听得清清楚楚;定制的仪器设备没送到,就找供应商租借现有的样品;办公室小到甚至放不下一个存放试剂的冰箱,就借临近公司的冰箱腾出来的一小块地方……

自主创新能力如同金子,早晚会发光。信达生物对PD-1的持续攻关,得到了国际制药巨头礼来的青睐,后者提出合作,不过前提条件是建一个超过国际标准的生产基地。这意味着18至36个月的改造时间和几亿元人民币的追加投入——制药竞争如此激烈,无疑是又一次冒险。

经过深思熟虑,俞德超给出了肯定的答复。他花重金聘请了美国医药行业最大的咨询公司进行产线改造,甚至不惜搁置已经取得临床批件的一个新药项目,错失了国内第一个上市生物仿制药的机会。

俞德超的底气来自他对创新的自信和耐心。2015年3月和10月,信达生物和礼来两次签订战略合作协议,获得首付款及里程碑款总金额超15亿美元,创造了多个“中国第一”:第一次有中国企业将创新生物药的国际市场授权给世界500强制药集团,也是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作,第一次让中国的原创药卖出了国际价。

当年12月,信达生物提交PD-1单抗的临床试验申请;2017年12月,提交“信迪利单抗”(俗称“达伯舒”)的上市申请,成为首个申报上市的国产PD-1抗体;2018年12月,该新药正式获得国家药品监督管理局的上市批准。

不忘初心:大幅降低患者经济负担

经典型霍奇金淋巴瘤多发于中青年,尽管传统治疗不断提高治愈率,仍有15%至20%为复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤患者。信迪利单抗的上市有望改善这一情况。

新药在临床试验阶段就备受中外肿瘤专家的关注。2019年初,由中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯团队牵头开展的信迪利单抗二期临床研究登上《柳叶刀·血液学》的封面。研究结果显示:该药治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的客观缓解率高达80.4%,副作用小,其疗效和安全性与同类进口药物不相上下。

与同类进口药物相比,中国原创药的价格仅不到一半。再通过与各方合作探索支付方式的创新,患者年治疗费用约为美国同类患者的1/6,大幅减轻了经济负担。

这家中国科技企业的原创新药攻关还在继续。今年6月27日,国家药品监督管理局受理了其与礼来共同开发的在研药物利妥昔单抗注射液生物类似药的上市申请,有望为非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎等患者提供高质量替代药物。

“医药事业是创新事业,更是惠民事业,希望信达生物用好创新杠杆,在提升创新药可及性上实现更大突破。”科技部副部长徐南平对其未来发展提出新期盼。

“我们将不负使命,为患者带来更多优质创新药,让更多老百姓用得起优质创新药。”信达生物首席运营官周勤伟博士说。

上一篇:国人健康状况不理想 受访者称眼睛和颈椎特累
下一篇:衣原体感染可能导致卵巢癌

易网健康养生网,致力于都市养生知识的普及,推进养生理念的更新。易网养生网提供专业、完善的养生信息服务,涵盖中医养生、食疗养生、养生保健、心理养生、养生小常识、女人养生、房事养生、经络养生,爱眼护眼、养生小知识和顺时养生等。作为养生第一门户,秉承传播科学养生方法和理念将养生贯穿于日常生活,真正做到让养生大众化,全民化,科学化。祝您健康生活每一天!

相关推荐

饮用柠檬汁可能有助糖尿病患者控制血糖

778

饮用柠檬汁可能有助糖尿病患者控制血糖 袁原法国研究人员发现,用餐时饮用柠檬汁,可能有助糖尿病患者控制血糖水平。巴黎萨克雷大学研究人员模拟随餐喝不同饮料时面包在人体内消化的过程,发现在茶、葡萄酒和醋制造的酸性环境下,消化酶促进碳水化合物转化为葡萄糖的进程明显变慢,但在随后30分钟至60分钟内,消化

便秘患者选择哪种蜂蜜效果比较好

便秘患者选择哪种蜂蜜效果比较好

1412

便秘其实是如今困扰着许多人的一个问题尤其是对于饮食不规律也不够健康的人来说十有八九都是便秘患者,其实便秘这种情况是比较容易出现的同样的便秘这种情况也比较容易解决其中喝蜂蜜水就是解决便秘的一个比较好的办法。便秘这种情况是许多人都比较容易出现的,引起这种情况的原因有很多,有可能是水分摄入过少从而引起的、

男性心脏病患者丧偶更易死亡

342

一项新的研究显示,心脏病患者中,丧偶或离婚男性和单身女性死亡风险更高。英国阿斯顿大学医学院的研究人员分析了居住在英格兰北部的181万余名在2000年至2014年间因心脏病发作、心力衰竭或心房颤动而住院的人的资料,了解婚姻状况或性别对长期死亡风险的影响。研究结果显示,心脏病发作的鳏夫比有同样疾病的寡妇

调查称中国成人哮喘患者数达4570万 专家吁加强防诊治能力

调查称中国成人哮喘患者数达4570万 专家吁加强防诊治能力

2078

中新社北京6月25日电 (记者 李亚南)中日友好医院、中国医学科学院呼吸病学研究院等机构25日就中国成人哮喘流行状况举行发布会。调查结果显示,中国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数达4570万。此外,哮喘患者诊断率、治疗率均堪忧,警示亟待加强对哮喘的规范诊断和治疗。《中国成人哮喘流行状

河北将为省内贫困膝关节病患者进行公益救治

河北将为省内贫困膝关节病患者进行公益救治

1309

中新网石家庄6月22日电 (记者 翟羽佳)让无力者有力,让膝痛者痊愈。6月22日,中华慈善总会“春立阳光计划”慈善项目授牌仪式在河北医科大学第一医院举行。100多名来自河北省、市、县医院的骨科医生共同参加仪式。由此,河北医大一院成为该项目在石家庄地区的唯一定点医院,该院将为省内贫困家庭的严重膝关节

我国20岁以上哮喘患者达4570万

1278

6月21日,国际权威医学期刊《柳叶刀》在线发表我国学者完成的大规模人群研究——中国成人肺部健康研究的又一项重要成果,明确了我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患病人数达4570万。研究负责人、中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士表示,该研究揭示了我国哮喘严峻的发病形势和

推行“共享病历”需保护好患者隐私

1022

19日,北京市卫生健康委主任雷海潮透露,本市医疗机构电子病历有望实现互联互通。本市医疗机构在促进信息互联互通方面有了实质性的进步,现在全市16个区在区域内的医疗机构信息均能互联互通,下一步会把16个区的信息,在全市范围内实现联通,这样一来就能够形成一个云平台,通过大数据为老百姓看病就医提供更加良好的

脑梗患者在病情的早期如何治疗最好

脑梗患者在病情的早期如何治疗最好

1531

脑梗渐渐的已经成为了现如今比较高发的一种疾病尤其是对于中老年人来说脑梗已经成为了他们的困扰很多人因为脑梗而失去生命,所以对于人们来说一旦发现自己有脑梗的征兆或者是已经确诊脑梗的时候就一定要多多注意身体的健康。在现实生活中脑梗塞对于我们来说是一种比较常见的高发性疾病,一般好发于中老年人群居多,患有脑梗

养肝喝什么茶
日常养生

养肝喝什么茶

894

相信大家都知道可以通过饮食来养肝护肝,而适量喝茶也可以有养肝护肝的作用,从而有利于身体的健康。那么,我们想养肝喝什么茶好呢?我们一起来看看吧。1、蒲公英茶蒲公英全草都可以当做药物,也可以作为一种茶进行饮用。而蒲公英茶有清热解毒、除湿利尿、消肿的功效和作用,这些功效和作用则很明显表示蒲公英茶有着养肝护

健康新闻

寒冬来袭感冒及早防!这些汤羹滋阴润燥

187

编者按:每年寒流驾到,一不小心感冒了,大多数人都伴有咳嗽、咽痒等情况。今天人民网健康就与你聊聊冬季怎么吃才能滋阴润燥、预防感冒。食疗润燥 试试三款汤冬季向来比较干燥,除了多喝水,多喝点淡茶、豆浆等饮料以补津液外,保持居住环境的湿度也是润燥的重要环节。最简单的办法就是在家中种些花或养鱼,或是早晚多往地

视力异常十大危险信号
护眼知识

视力异常十大危险信号

1046

现在城市越大,近视率也越高,高楼林立,挡住了人们的视线,在我们还在怀疑自己眼睛的时候,想不到视力障碍问题已悄悄逼近我们的孩子。现在去医院配镜、矫正视力的孩子一下子多了很多,其中不乏两三岁的宝宝。注意观察孩子视力存在潜在问题的危险信号1、宝宝对光照无反应,面部不转向明亮处。2、周围事物表情淡漠,家人不

芝士焗阿根廷红虾的做法-家常味烤菜谱
美食菜谱

芝士焗阿根廷红虾的做法-家常味烤菜谱

1000

芝士焗阿根廷红虾的做法 - 家常芝士焗阿根廷红虾的做法非常简单易学。如果芝士焗阿根廷红虾怎么做好吃,芝士焗阿根廷红虾的家常做法如何做一直困扰着你,易网健康菜谱提供的图文芝士焗阿根廷红虾的家常做法大全,用最短的时间让你学会芝士焗阿根廷红虾的做法

护眼知识

护眼补钙吃什么好呢

324

  胡萝卜虾皮炒花菜怎么做?现在工作离不开电脑,而整天在电脑前,用眼过度,所以在做好眼睛的保健按摸,还可以选用一些养眼的食材,多做一些养生菜,所以选用胡萝卜的胡萝卜素、虾皮的钙、枸杞的明目滋养相配炒,做一道简单家常的清素护眼补钙菜,健康养护眼睛,减少眼睛疲劳。  原料:  ·胡萝卜  

'); })();