生物类似药:比“李逵”更好的“李鬼”

  生物类似药:比“李逵”更好的“李鬼”

科技日报记者3月14日从天津医科大学总医院获悉,该院曹晓沧教授团队在国际期刊《炎症性肠病》上发表最新研究称,他们通过2例对修美乐过敏的克罗恩病患者在药物治疗中用药的转化,发现那些对原研药辅料成分过敏的患者,使用不含过敏成分辅料的生物类似药,不仅能提高治疗效果,还能减轻经济负担。

  某些生物药的化学辅料会引起不良反应

据介绍,仿制药是与被仿制药具有相同的有效成分和治疗效果的替代药品。对于像抗体药物这样的生物药,他们的仿制药也被称为生物类似药。

“近年来,生物类似药行业蓬勃发展,仅修美乐这种药物的生物类似药就有十几种。”曹晓沧介绍,生物类似药须具有原研药相似生物活性成分,但对其中的化学辅料并没有严格的要求。

克罗恩病是一种原因不明的炎症性肠病,一旦患上该病,患者基本上需要一辈子用药,因此这种病也被称为“不死的癌症”。修美乐的出现,成为克罗恩病患者的新希望。

修美乐,全称阿达木单抗注射液,是全人源化的单克隆抗体药物,其可以与肿瘤坏死因子(TNF)特异性结合,通过阻断TNF与细胞表面TNF受体的相互作用,从而消除TNF的生物学功能。该原创生物药物对包括克罗恩病等在内的13种疾病具有临床疗效,而且只需每两周皮下注射一次,在医院、家中和外出时都可以使用,非常方便,免去了患者此前需要频繁去医院输液的麻烦。

但修美乐中的化学辅料甘露醇,会导致一些患者出现过敏症状,引起患者的不良反应。

  甄选辅料配方让患者用上更安全的药

曹晓沧团队在治疗2例对修美乐过敏的克罗恩病患者时发现,换用了不含甘露醇的生物类似药之后,患者的治疗过程变得十分顺畅。

随后,曹晓沧对修美乐及其生物类似药进行检索发现,这些药物在辅料成分上有很大的区别,其中不少辅料成分可能会引起病人的不良反应。

“在没有生物类似药的年代,患者遇到辅料过敏往往只能忍耐或借助其他药物对抗过敏症状。”曹晓沧表示,“通过这2例病例使我们确信,通过甄选生物类似药辅料的成分配方,可以为临床用药过程提供指导,同时也可帮助制药行业改进药物配方,尽量减少生物药中的易过敏成分,为患者提供更多的可选择版本。”

比如吐温80(聚山梨酯-80)作为一种在生物药中广泛应用的化学辅料,是引发多起不良反应事件的元凶。一些不含吐温80的生物制剂也已获批。而目前还没有不含吐温80配方的修美乐生物类似药。“推动不含诸如吐温80等过敏成分的生物类似药的生产,是我们未来需要努力的方向。”曹晓沧说。

当然,也有一些会引起不良反应的辅料被逐渐从药物中去除。比如辅料中的柠檬酸会引起疼痛,为了减少患者注射时的疼痛,其他一些无柠檬酸盐版本的生物类似药已开始在临床使用。

此外,除了修美乐外,这种情况对于临床上应用的诸如PD-1生物靶向制剂等其他生物制剂可能同样适用。曹晓沧表示:“随着生物类似药的蓬勃发展,患者用上更廉价、更安全药物的目标一定能实现。”

上一篇:当红几十年,今朝“明星药”被钓出“老底”
下一篇:女性更易患阿尔兹海默症的原因找到了

易网健康养生网,致力于都市养生知识的普及,推进养生理念的更新。易网养生网提供专业、完善的养生信息服务,涵盖中医养生、食疗养生、养生保健、心理养生、养生小常识、女人养生、房事养生、经络养生,爱眼护眼、养生小知识和顺时养生等。作为养生第一门户,秉承传播科学养生方法和理念将养生贯穿于日常生活,真正做到让养生大众化,全民化,科学化。祝您健康生活每一天!

相关推荐

让更多罕见病患者看见生的希望

731

中国2000多万罕见病患者的希望之灯更亮了。继2019年之后,今年的政府工作报告再次提出,要“加强罕见病用药保障”。看到这条内容,全国人大代表、山西医科大学血液病学研究所所长杨林花忍不住点赞:“政府工作报告涉及的是我们国家方方面面的事务,单独把罕见病拿出来说,很不容易。”根据世界卫生组

卵巢癌治疗迈入精准治疗时代 专家:靶向药物造福患者

484

中新网上海3月8日电 (记者 陈静)在众多严重威胁女性生命健康的恶性肿瘤中,卵巢癌被称为“妇癌之王”。记者8日获悉,无论是新诊断卵巢癌患者还是铂敏感复发患者,均能从靶向药物——PARP抑制剂中获益,极大地延长疾病无进展生存期,给众多患者带来了“临床治愈”的希望。中国工程院院士马丁当日指出:“卵巢癌有

专家:卵巢癌创新药纳入新版医保目录 患者负担进一步减轻

1427

在中国,卵巢癌是妇科生殖系统发病率最高的肿瘤之一,死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。2022年3月8日是第112个国际妇女节。澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市第一妇婴保健院获悉,随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(简称新版国家医保药品目录)的落地和卵巢

浙江援疆“启明行动”让先天残疾患者重获“新声”

1232

中新网乌鲁木齐3月6日电 (王小军 蒋磊)“娃娃有没有流过鼻血等情况出现?现在手术做完了,有一个适应过程,不能磕磕碰碰摔跤……”3月5日,在新疆阿克苏地区第一人民医院的病房里,该院耳鼻喉科主治医师古丽巴努·买买提正在忙着查看1岁女孩沐琴(化名)术后情况,并仔细给患者家属交待注意事项。原来,3月4日

推进检查结果互认让患者少折腾

1236

去医院看病做检查,换一家医院就要重新检查一遍,既浪费钱又浪费时间。这个困扰患者已久、群众反映强烈的“老大难”问题,如今有了实质性解决方案。国家卫生健康委等多部门近日联合印发《医疗机构检查检验结果互认管理办法》,明确医疗机构应按照相关原则,开展检查检验结果互认工作,自今年3月1日起施行。检查结果互认难

巨大肝血管瘤患者命悬一线 上海专家成功“拆除”“不定时炸弹”

1816

中新网上海3月3日电 (记者 陈静)46岁的李女士罹患巨大肝血管瘤,像排球一样,如果不及时治疗,一旦受到意外压力,快速生长的血管瘤可能破裂危及生命。可是,手术风险巨大,李女士辗转多家医院治疗未果。记者3日走访海军军医大学第三附属医院,在该院胆道领域专家姜小清与冯飞灵等的共同努力下,历经3个半小时的高

北京推进“安宁疗护”服务临终患者

1993

日前,市卫生健康委、市发展改革委等七部门联合发布《北京市加快推进安宁疗护服务发展实施方案》,为本市完善安宁疗护服务给出了明确的方向和实施路径。按照实施目标,到2025年,本市每区至少设立1所安宁疗护中心,床位不少于50张,为有住院治疗需求的患者提供整合安宁疗护服务,全市提供安宁疗护服务的床位不少于1

中国哮喘患者在线登记数据库建设在广州启动

1537

中新网广州3月1日电 (记者 蔡敏婕)为促进我国哮喘规范化诊疗水平的提高,“全新呼吸”中国哮喘患者在线登记数据库系统建设项目近日在广州医科大学附属第一医院举办二期项目签约仪式。该项目计划通过建立哮喘规范化管理和治疗的示范区,通过移动互联网医疗技术,建立中国哮喘患者管理协作网络和数据库,提高中国哮喘患

柠檬虾的做法-酸辣味拌菜谱
美食菜谱

柠檬虾的做法-酸辣味拌菜谱

1504

柠檬虾的做法 - 家常柠檬虾的做法非常简单易学。如果柠檬虾怎么做好吃,柠檬虾的家常做法如何做一直困扰着你,易网健康菜谱提供的图文柠檬虾的家常做法大全,用最短的时间让你学会柠檬虾的做法

护眼知识

4种不宜佩戴墨镜的眼病类型

564

  第一类是青光眼患者。青光眼是由于眼内房水循环障碍,眼内压增高,视乳头萎缩,视野缺损所引起的。如果戴上太阳镜,患者会因为光照减少,瞳孔放大,加剧眼内房水循环障碍,使本来就已经很高的眼内压进一步增高,导致病情恶化,甚至造成失明。  第二类是视神经网膜炎患者。患者戴太阳镜会加剧视神经的传导障碍,对康复

健康新闻

“减肥套餐”吃坏身子揭开“私人订制”的瘦身骗局

1946

“给我一份信任,还你一个无与伦比瘦瘦的你。这里有营养顾问一对一‘私人订制’瘦身套餐,助你疏通经络、排毒降脂、极速瘦身……”兜售套餐的是一个以普通食品和保健品冒充特效减肥产品实施诈骗的犯罪团伙,受骗女性近1000人,遍及全国各地,涉案金额超过1000万元。近日,广东省广州市公安局海珠分局在“飓风”专项

健康新闻

现代人的焦虑都可以用“藏”来治愈

915

  现代人的焦虑都可以用“藏”来治愈  中医说的“冬藏”本意指养精蓄锐  但如今快节奏的生活恰恰与此不符现代人的焦虑都可以用“藏”来治愈二十四节气中的“小寒”马上到了,这也意味着一年中最寒冷的一段时节即将拉开帷幕。每年这个时候,浙江省中山医院中医内科主任中医师张卫星都会接诊很多年轻患者:疲惫、精神不

正确锻炼姿势和跳舞时间选择讲解
日常养生

正确锻炼姿势和跳舞时间选择讲解

1282

不管是在健身运动还是跳舞运动之前,我们都需要先给一个身体做热身,有效的唤醒身体的状态,从而达到我们锻炼身体的目的,那在跳舞当中很多的人挺想要知道,我们对于舞蹈动作和学习上有哪一些需要注意的点呢,练习跳舞的场地如何选择了,今天小编就来跟大家分享一下,选择锻炼地点和跳舞时间选择重点。具体的解答如下;1、

'); })();