晋江7家药企严重违反相关法规 被撤销药品零售企业认证证书

  执业药师“挂证” 严重违反相关法规

晋江7家药企严重违反相关法规 被撤销药品零售企业认证证书

近日,经泉州市市场监管局同意,晋江市市场监管局依法撤销7家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

记者了解到,7家药品零售企业在前期晋江市市场监管局组织的执业药师“挂证”和未凭处方销售处方药行为专项整治中发现存在执业药师“挂证”行为,严重违反《药品经营质量管理规范》。针对同样存在执业药师“挂证”行为的另1家新许可发证药品零售企业,因暂未取得《药品经营质量管理规范认证证书》,该局将按《药品管理法》相关规定予以严肃处理。同时,对检查发现的8名“挂证”执业药师,该局已依法提请上级主管部门撤销其《执业药师注册证》。

据悉,开展执业药师“挂证”和未凭处方销售处方药行为整治以来,晋江市市场监管局大力宣传专项整治和药械经营管理有关规定,重申《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法规要求,积极引导全市569家药品零售企业对照自查,有65家执业药师不能在岗服务的药品零售企业主动变更药品质量负责人。

为加强对药品零售企业执业药师在岗服务情况监管,专项整治以来,该局运用电子监管中心网上巡查药师驻店履职情况789家次,发现药师不在岗113家次,责令28家执业药师不能在岗服务的药品零售企业变更药品质量负责人。先后出动执法人员925人次,现场检查药品零售企业620家次,发现药师不在岗35家次,发出警告25份,责令限期整改30份。

“下一步,我们还将深化执业药师‘挂证’和未凭处方销售处方药行为整治,严查药品经营违法违规行为,持续规范药品经营管理秩序,切实保障人民群众用药安全。”晋江市市场监督管理局相关负责人表示。

撤销名单:

1.泉州市汇通大药房连锁有限公司晋江江头分店(证书编号:闽C0595JJ2015305);

2.福建省泉安医药连锁有限公司晋江安海第一分店(证书编号:闽C0595JJ2014029);

3.晋江市金井中兴大药房有限公司(证书编号:闽C0595JJ2015075);

4.晋江市康汇药业贸易有限公司圣德分店(证书编号:闽C0595JJ2015096);

5.晋江长康医药有限公司(证书编号:闽C0595JJ2015317);

6.泉州市汇通大药房连锁有限公司晋江陈埭坊脚分店(证书编号:闽C0595JJ2016063);

7.泉州市燕宇食品有限公司(证书编号:闽C0595JJ2018046)。

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