中新财经1月18日电(记者 张尼)近日，“超6成家庭感染幽门螺杆菌”“国内首个幽门螺杆菌自测产品”等话题登上热搜，引发民众关注。记者18日从诺辉健康获悉，其旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管已在当日首发。
幽幽管于1月6日获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。
据诺辉健康方面透露，幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)，采用双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。
由于幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一。
幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管则实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
早前，美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告，其中新增了8种致癌物，幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物。
根据第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告，全国幽门螺杆菌阳性的患者约有15%-20%发生消化性溃疡，5%-10%发生消化不良，约有1%会发生胃恶性肿瘤。所有幽门螺杆菌阳性的患者几乎都存在慢性活动性胃炎。
据诺辉健康介绍，幽幽管已全面上线多家电商平台，但目前仅在大陆地区销售，海外市场暂时无法供货。(完)
