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我国现有医疗器械标准一千九百七十八项

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记者从国家药监局获悉,我国持续实施医疗器械标准提高行动计划,重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制,着力填补创新领域标准空白。截至目前,医疗器械标准已达1978项。其中,国家标准272项、行业标准1706项,强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖医疗器械各专业

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商业医疗险瞄准差异化需求

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日前,《中国商业医疗险发展研究蓝皮书》在北京发布。该《蓝皮书》由中国人民健康保险股份有限公司联合南开大学等机构共同研究完成。《蓝皮书》提到,近年来我国经济社会经历了一系列重大变化,商业医疗险市场也面临前所未有的机遇与挑战。人口结构老龄化加剧、健康风险演化以及互联网大范围普及,推动了居民多层次、多样化

山西援外医生在多哥开展培训及医疗设备捐赠活动
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山西援外医生在多哥开展培训及医疗设备捐赠活动

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中非医疗对口合作机制是中国重要的援非决策之一。多哥当地时间1月19日,山西向多哥受援医院捐赠价值355万余元的医疗器械及会诊平台信息化设备等。山西向多哥受援医院捐赠价值医疗器械及会诊平台信息化设备等。张琴摄援助非洲是国家卫健委重要的工作之一,山西省卫健委通过前期调研分析,指定山西医科大学第二医院作为

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整治医疗科普短视频需强化平台责任

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 “每天科普一个医学小知识。你真的会洗头吗?三甲医院医生教你正确洗头。”这是某平台上的一则医疗科普视频。这样的医疗科普短视频如今在各平台层出不穷,内容多以两性话题、心脑血管疾病、食疗补身等为主。一些博主在获得大量关注后,还会将流量变现,向用户售卖药品和医疗服务。(11月1日《法治日报》)网上流传一个

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十一部门出手 医美行业迎来强监管

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爱美之心,人皆有之。随着我国经济社会发展和人民生活水平提高,近年来医疗美容行业持续快速发展,然而其在更好满足人们对美的追求同时,非法行医、假货频现、虚假宣传、价格欺诈等突出问题也逐步暴露。医疗美容直接关系人民群众生命健康安全。日前,市场监管总局等十一部门联合发布了《关于进一步加强医疗美容行业监管工作

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畅通高端医疗器械创新链

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作为一名全国人大代表,我聆听了政府工作报告,感到心潮澎湃。党的二十大报告明确指出,实施产业基础再造工程和重大技术装备攻关工程。这为高端医疗器械创新发展,产业链延链、补链、强链指明了战略方向,释放了重大战略机遇的信号。近10年来,国家从政策机制、标准体系、专利保护、临床应用等全链条为高端器械创新铺平道

美容护肤

速看!如何区分化妆品上的字号?

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依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为以下两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。化妆品上标注的“妆”字号,指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如:日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,都属于妆字号产品。化妆品上

美容护肤

含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途

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人民网北京11月14日电 (记者孙红丽)目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)。其中明确,透明质酸钠作为一种保湿补水成分,已在

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在进博会,一睹未来医疗的风采

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手术机器人捏起细小的皮筋进行打结和拆解,精准与稳定的操作让观众赞叹连连;电动担架车与自动胸腔按压系统共同合作,急救关爱更加安全高效;戴上3D眼镜,眼球结构在更大的视野中得到清晰展示,眼部手术更加安全……进博会现场,医疗器械及医药保健展区热闹非凡。前沿医学科技齐聚一堂,共同展示未来医疗新图景。机器人成

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集聚力量进行高端医疗装备原创性攻关

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党的二十大报告将生物医药列为十年来我国取得突破的关键核心技术领域之一,令我们生物材料与医疗器械领域的科技工作者倍感振奋。在新的历史起点上,生物材料与医疗器械领域应以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关:第一,打造涵盖全球科技文献、专家人才、科学数据、科技舆论的国际科技信息情报平台,动

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国家药监局提示:选用“美瞳”有较高风险

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国家药监局网站10日发布,选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示。提示指出:“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册

美容护肤

"美瞳"具有较高风险 选购使用注意三点

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国家药监局近日在官网发布“选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示”指出,“美瞳”具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局指出,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织

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"美瞳"具有较高风险 选购使用注意三点

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国家药监局近日在官网发布“选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示”指出,“美瞳”具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局指出,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织

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国家药监局:射频皮肤治疗仪等医疗美容用产品,按三类医疗器械管理

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人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。部分医疗美容用产品按照III类医疗器械管理其中,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减

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理性选择!国家药监局提示注射医美风险

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据国家药监局官网消息,国家药监局今日发布注射医疗美容医疗器械消费风险提示称,注射针具有创伤性和侵入性,若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。国家药监局表示,我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下

公共卫生防疫专区展示抗疫新成果
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公共卫生防疫专区展示抗疫新成果

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11月6日,一名参观者走过公共卫生防疫专区的未来诊所展台。第四届进博会医疗器械及医药保健展区延续了上一届的公共卫生防疫专区,展示了更多抗疫新动态、新成果,应对公共卫生新挑战。新华社记者 张玉薇 摄【1】【2】【3】【4】【5】【6】

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医疗美容广告执法指南发布,来看重点!

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中新网11月2日电 国家市场监管总局2日发布《医疗美容广告执法指南》(以下简称《指南》)。《指南》提到,宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效做保证性承诺等九类情形,将被重点打击。九类情形具体如下:(一)违背社会良好风尚,制造“容貌焦虑”,将容貌不佳与“低能”“懒惰”“贫穷”等负面评价因素做不当关联或

院士专家齐聚长三角 为医疗产业高质量发展支招
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院士专家齐聚长三角 为医疗产业高质量发展支招

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中新网嘉兴6月19日电(周孙榆)19日,长三角医疗器械高质量发展高峰论坛在浙江省嘉兴市嘉善县举办。据统计,截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿元(人民币,下同),同比增长18.3%,几乎是全球医疗器械增速的4倍。无论是规模还是质量,中国医疗器械领域发展已经迈入了高质量发展的新阶段。如何

国家高性能医疗器械创新中心入驻深圳龙华
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国家高性能医疗器械创新中心入驻深圳龙华

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中新网深圳1月6日电 (朱族英)在深圳龙华区观澜街道银星智界产业园内,国家高性能医疗器械创新中心(下称“创新中心”)的中心展厅呈现了包括先进治疗及康复设备、植介入材料与器械等研发成果,其中有获得2019年中国专利金奖的高端台式彩超、ICU实景展示区、模块化专用医疗辅助机器人系统等。作为全国组建的16

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14个药械品种进入博鳌乐城先行区临床真实世界数据应用试点

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12月28日,药械临床真实世界数据试点品种启动会在北京召开。海南省药监局有关负责同志首先宣读了首批3个药品和第二批11个医疗器械产品开展试点的有关批复文件。据了解,2019年10月,海南启动了首批临床真实世界数据应用试点产品的遴选,首批3个医疗器械产品入选。此次公布的新一批临床真实世界数据应用试点品

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安徽严防药品安全隐患 启动2021“药品安全春风行动”

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中新网合肥12月28日电 (记者 吴兰)记者28日从安徽省药品监管局获悉,为消除药品安全隐患,保障2021年元旦、春节、元宵节等特殊时段药品安全,将在该省范围内集中开展“2021药品安全春风行动”。“2021药品安全春风行动”自2020年12月22日开始至2021年3月31日结束,围绕“严格风险隐患

国际性医疗器械采购博览会广州市进行 “智能医疗”受宠
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国际性医疗器械采购博览会广州市进行 “智能医疗”受宠

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中新网广州8月21日电 (记者 唐贵江)2020第十八届(广州)国际医疗器械采购博览会于8月21日-23日在广州琶洲国际采购中心举行;展出面积20000多平方米,参展商600多家,预计吸引国内外20000多专业买家到场,展会上“智能医疗”受宠。该博览会由广东省医院协会,深圳市洁净行业协会主办,国家医

蚌埠康美整形美容门诊部重复使用一次性医疗器械被公示
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蚌埠康美整形美容门诊部重复使用一次性医疗器械被公示

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蚌埠康美整形美容门诊部未执行国家有关规范及重复使用一次性医疗器械,其行为违反了《消毒管理办法》第四条、《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款的规定,根据《消毒管理办法》第四十一条、《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第五项的规定,应于处罚,建议立案调查。

输液管疑似有虫 涉事厂家河南曙光健士曾因违法生产医疗器械3次被罚
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输液管疑似有虫 涉事厂家河南曙光健士曾因违法生产医疗器械3次被罚

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12月16日晚,一段四川乐山患者家长发现输液袋中疑似有虫的视频在网上扩散。17日,红星新闻获悉,事发乐山市人民医院,目前双方已经共同封存涉事输液袋。输液管里的虫状物体。 本文图片 红星新闻17日下午14时许,乐山市人民医院向红星新闻记者发来有关情况通报称,事发后,该院相关部门立即在家属的见证下共同封

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京津冀加强药品安全监管区域联动

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记者从北京市药监局获悉,北京、天津和河北三地药监局签署《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》等合作文件。这意味着三地药监部门将进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制,共享监管资源,形成科学监管合力,深入贯彻京津冀协同发展战略。据悉,三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新

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