中新网杭州4月21日电(钱晨菲 董易鑫 朱俊俊)记者从浙江大学医学院附属第二医院(下称浙大二院)获悉，中国首例闭环神经刺激器植入手术患者已于19日顺利出院，标志着中国脑机接口临床转化研究在难治性癫痫诊治领域取得了重要突破。
据悉，今年3月18日，浙大二院神经外科主任张建民和浙大二院神经外科副主任、功能神经外科负责人朱君明团队顺利完成了由浙江大学脑机接口临床转化研究团队研发，具有中国自主知识产权的基于闭环脑机接口神经刺激器(下称闭环神经刺激器)首例植入手术。
朱君明介绍，此次接受闭环神经刺激器植入手术的患者周女士今年33岁，癫痫病史长达19年。此前每月癫痫发作高达20-30次，每次发作时手抽筋、麻木。因长期服药效果不佳，已经严重影响其和家人的生活质量。
入院后，浙大二院神经外科团队对周女士进行评估，诊断其为难治性癫痫伴有双侧海马硬化，无法手术切除。对此，该团队经过充分的检查和讨论，全面评估了患者病情及致痫灶定位情况后，为患者“量身定制”了手术方案，即植入闭环神经刺激器进行治疗。
该手术顺利进行，术后次日周女士便可下床活动，且身体状况恢复良好。接下来的一个月内，植入的闭环神经刺激器运行良好，在有效检测到多次明确的癫痫发作起始脑电信号时，予以及时的精准刺激，有效阻断了随后可能出现的癫痫大发作过程，植入闭环神经刺激器后的周女士临床上未出现癫痫样抽搐症状。
据了解，闭环神经刺激器是一种基于脑机接口闭环理念可同时进行神经电生理诊断与神经电刺激治疗的前沿技术，其主要包括颅骨内植入的脉冲发生器、多触点电极(含皮层电极与脑深部电极)、无线充电套件及患者程控仪等组件，可主要用于难治性癫痫等神经调控治疗。
“癫痫是一个常见病、多见病，全国约有1000万的癫痫病人，浙江有40万人，难治性癫痫在其中占比20-30%。”张建民说，“闭环神经刺激器最突出的特点是‘精准’与‘闭环’。犹如‘反导系统’，它可以实时监测患者脑电活动情况，并自动识别癫痫等疾病的特征性脑电，在疾病发作前或刚一发生即产生‘报警’，同时自动激活脉冲发生器给予精准电刺激，从而对癫痫等疾病的异常脑电产生抑制效果。整个预警、治疗过程是由闭环神经刺激器一体化完成，实现了‘脑-机-脑’的闭环式诊治，这种方法也是脑机接口技术在临床转化应用中的主要方式。”
其介绍，闭环神经刺激器目前主要应用对象是难治性癫痫患者，作为一种新型的神经调控治疗技术，与传统癫痫灶切除手术相比具有无需开颅的优势，且弥补了临床遇到的诸如双侧海马硬化等无法通过传统手术切除病灶的治疗空白。此外，与迷走神经刺激术、脑深部电刺激术等其他神经调控治疗技术相比，闭环神经刺激还具有按需精准刺激、闭环调控与自动预警等优势，对改善患者术后生活质量方面也意义深远。
记者从院方获悉，国际上仅有美国Neuropace公司的闭环神经刺激器通过食品药品监督管理局审批。截至目前，Neuropace公司的反应性电刺激系统还未能进入中国，现今中国乃至全亚洲尚未有难治性癫痫患者从中获益。
据了解，闭环神经刺激器体积小、重量轻。患者将充电设备佩戴到手臂上，再戴上一顶配置蓝牙设施的帽子，闭环神经刺激器就可以通过蓝牙自动连接开始充电，每周只需充电10至20分钟，大幅度提高了产品的使用寿命，大约可使用10年时间。(完)
