国家药监局:吉林省通化博祥药业等10家公司产20批号药物不合规管理

人民网北京市9月10日电(董童)9日,国家药监局于官方网站公布的《关于20批次药品不符合规定的通告》(下称“通告”)明确提出,经广西壮族自治区食品类药品检验所等7家药品检验组织 检测,标示为吉林省通化博祥药业股权有限责任公司等10家药物制造业企业生产制造的20批号药物不符合规定。

现将有关状况通告以下:

经广西壮族自治区食品类药品检验所检测,标示为吉林省通化博祥药业股权有限责任公司、吉林市双士药业有限责任公司、吉林省天泰药业股份有限公生产制造的12批号石斛夜光丸不符合规定,不符合规定新项目为辨别。

经山西省食品类药品检验所检测,标示为海南省普利制药股权有限责任公司生产制造的1批号克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定新项目为干躁失重。

经福建食品药品产品质量检验研究所检测,标示为山西省仟源医药集团股份有限责任公司生产制造的1批号注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定新项目为水溶液的回应度。

经内蒙古自治区药品检验研究所检测,标示为河北省国金药业有限责任公司企业、广州花城药业有限责任公司生产制造的2批号复方金银花颗粒物不符合规定,不符合规定新项目为装量差别。

经深圳药品检验研究所和我国食品药品计量检定研究所各自检测,标示为安徽省泽华国药饮片有限责任公司生产制造的1批号红景天和1批号制川乌不符合规定,不符合规定新项目均为特性。

经大连市药物检验检测院检测,标示为安国市彤康药业有限责任公司生产制造的1批号前胡不符合规定,不符合规定新项目为特性、辨别。

经山西省食品类药品检验所检测,标示为湖南省自然堂中药饮片有限责任公司生产制造的1批号秦艽不符合规定,不符合规定新项目为特性。

通告明确提出,对所述不符合规定药物,药物监管单位已规定有关公司和企业采用中止市场销售应用、召回等风险性控制方法,对不符合规定缘故开展调查并进一步开展整顿。国家药品监督管理局规定有关省部级药物监管单位根据《中华人民共和国药品管理法》,机构对所述公司和企业生产加工假劣药物的违纪行为立案调查,并按照规定公布依法查处結果。

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