国家药监局:江苏华夏医疗器械有限公司等临床试验存真实性问题
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近日,国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况公告。公告显示,北京宏强富瑞技术有限公司、江苏华夏医疗器械有限公司分别有一项医疗器械注册申请项目临床试验存在真实性问题;国家药监局已对此作出不予注册的决定,且一年内不予再次受理,同时责成北京市药监局、江苏省药监局分别对两家企业按照相关规定处理。此外,冠昊生物科技股份有限公司的生物骨修复材料,在河南省洛阳正骨医院、长沙市第三医院开展的临床试验中,两家临床试验机构伦理委员会批准时间及首例病例筛选时间,早于医疗器械注册检验报告的部分检测项目时间。根据公告,国家药监局已按照相关规定处理。
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民众举报如新涉嫌传销邯郸市场监督局:正调查核实
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医保目录调整彰显深化医改新成就
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近日,国家药品监督管理局发布公告称,经河南省食品药品检验所等2家药品检验机构检验,5家企业生产的5批次中药产品不符合规定。标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰
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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。其中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品不符合标准规定,如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩,口罩带、
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美麻疹病例数创20年新高 不接种疫苗是主因 新华社华盛顿4月24日电(记者周舟)美国疾病控制和预防中心24日说,截至当地时间当天下午3时,今年美国已有22个州报告695例麻疹病例,创下美国自2000年宣布消灭麻疹以来的最高纪录。美疾控中心当天发表声明说,美国最近发生的麻疹疫情为输入性疫情,有未接
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4月23日上午,十三届全国人大常委会第十次会议分组审议疫苗管理法草案二次审议稿。关于疫苗预防接种异常反应补偿问题,多位全国人大常委会委员和列席人员建议进一步明确补偿标准,完善相关条文。草案二审稿将不能排除是异常反应的纳入补偿范围,第56条增加规定,国家实行预防接种异常反应补偿制度,明确实施接种过程中
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中新网福州4月23日电 (叶秋云)近日,福州长乐机场海关从柬埔寨飞抵福州的航班上检出登革热I型确诊病例1例。这是2018年12月以来,该关检出的第8例登革热确诊病例,其中7例都来自柬埔寨。据福州长乐机场海关关员介绍,柬埔寨地处东南亚,气温较高,蚊媒活动频繁,全年均有登革热等蚊媒传染病传播流行。柬埔
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人民网北京4月21日电(董童)19日,国家药监局于官网发布《关于20批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)显示,经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。对于不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停
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4月17日,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于芬太尼类物质实施整类列管的决策部署,要求各级药监部门提高认识,采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查,督促企业严格落实法律法规和麻醉药品安全管理制度,堵塞管理漏洞,坚决防止相关药品流失。国家药监局副局长陈
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中新网广州4月15日电 (蔡敏婕 粤卫信)今年以来,东南亚等地区登革热疫情较往年升高,广东省陆续有登革热病例输入,截至4月14日,该省今年累计报告输入病例数较去年同期大幅度上升,3月的蚊媒密度也高于去年同期监测水平。广东省疾病预防控制中心专家表示,今年登革热防控形势不容乐观。15日,广东省爱卫会举
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现代人生活水平高,健康意识也强,稍微有一点不舒服,就喜欢去医院做个检查, 然后开一些药。但是,有很多病听起来很吓人,其实都是不用治疗的,大家不再花冤枉钱!饭后烧心:吃花
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立秋后秋燥袭来,不少人感觉身体干燥。那么怎么对付秋燥?12样日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗净,切成小段后清水煮沸即可。1洗肾排毒把香菜切
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秋葵,在我国江西省的萍乡以及南方地区有种植,是锦葵科秋葵属植物,脆嫩多汁,滑润不腻,香味独特,被誉为人类最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、调经等功效,主治咽喉肿痛,小便
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平时要养生、不是老了再养生许多人认为养生是老人的事,年轻时无须养生。其实,养生要从娃娃抓起,正如机器要从新时保养。一旦零件有损,养生为时已晚,效果必将大打折扣。没病多检
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血液是滋养身体的源泉,它流遍全身的组织和器官。但随着年龄的增长,血液中也会出现一些“垃圾”,如果它们不能被及时“清理”,就会造成血液不清洁,变得黏稠,流通不顺畅,从而影响健康。这时,不妨通过一些