国家药监局:江苏华夏医疗器械有限公司等临床试验存真实性问题

近日,国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况公告。公告显示,北京宏强富瑞技术有限公司、江苏华夏医疗器械有限公司分别有一项医疗器械注册申请项目临床试验存在真实性问题;国家药监局已对此作出不予注册的决定,且一年内不予再次受理,同时责成北京市药监局、江苏省药监局分别对两家企业按照相关规定处理。此外,冠昊生物科技股份有限公司的生物骨修复材料,在河南省洛阳正骨医院、长沙市第三医院开展的临床试验中,两家临床试验机构伦理委员会批准时间及首例病例筛选时间,早于医疗器械注册检验报告的部分检测项目时间。根据公告,国家药监局已按照相关规定处理。

上一篇:民众举报如新涉嫌传销邯郸市场监督局:正调查核实
下一篇:医保目录调整彰显深化医改新成就

易网健康养生网,致力于都市养生知识的普及,推进养生理念的更新。易网养生网提供专业、完善的养生信息服务,涵盖中医养生、食疗养生、养生保健、心理养生、养生小常识、女人养生、房事养生、经络养生,爱眼护眼、养生小知识和顺时养生等。作为养生第一门户,秉承传播科学养生方法和理念将养生贯穿于日常生活,真正做到让养生大众化,全民化,科学化。祝您健康生活每一天!

相关推荐

国家药监局发布公告:5批次中药产品不符合规定

1535

近日,国家药品监督管理局发布公告称,经河南省食品药品检验所等2家药品检验机构检验,5家企业生产的5批次中药产品不符合规定。标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰

国家药监局抽检结果25批医疗器械不达标

1973

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。其中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品不符合标准规定,如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩,口罩带、

美麻疹病例数创20年新高 不接种疫苗是主因

416

美麻疹病例数创20年新高 不接种疫苗是主因 新华社华盛顿4月24日电(记者周舟)美国疾病控制和预防中心24日说,截至当地时间当天下午3时,今年美国已有22个州报告695例麻疹病例,创下美国自2000年宣布消灭麻疹以来的最高纪录。美疾控中心当天发表声明说,美国最近发生的麻疹疫情为输入性疫情,有未接

预防接种异常反应病例补偿标准应统一

750

4月23日上午,十三届全国人大常委会第十次会议分组审议疫苗管理法草案二次审议稿。关于疫苗预防接种异常反应补偿问题,多位全国人大常委会委员和列席人员建议进一步明确补偿标准,完善相关条文。草案二审稿将不能排除是异常反应的纳入补偿范围,第56条增加规定,国家实行预防接种异常反应补偿制度,明确实施接种过程中

福州长乐机场海关再次检出登革热I型确诊病例

978

中新网福州4月23日电 (叶秋云)近日,福州长乐机场海关从柬埔寨飞抵福州的航班上检出登革热I型确诊病例1例。这是2018年12月以来,该关检出的第8例登革热确诊病例,其中7例都来自柬埔寨。据福州长乐机场海关关员介绍,柬埔寨地处东南亚,气温较高,蚊媒活动频繁,全年均有登革热等蚊媒传染病传播流行。柬埔

国家药监局:停售并召回20批次不合规药品

1458

人民网北京4月21日电(董童)19日,国家药监局于官网发布《关于20批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)显示,经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。对于不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停

国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查

1227

4月17日,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于芬太尼类物质实施整类列管的决策部署,要求各级药监部门提高认识,采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查,督促企业严格落实法律法规和麻醉药品安全管理制度,堵塞管理漏洞,坚决防止相关药品流失。国家药监局副局长陈

粤今年登革热病例较去年同期大幅度上升

1896

中新网广州4月15日电 (蔡敏婕 粤卫信)今年以来,东南亚等地区登革热疫情较往年升高,广东省陆续有登革热病例输入,截至4月14日,该省今年累计报告输入病例数较去年同期大幅度上升,3月的蚊媒密度也高于去年同期监测水平。广东省疾病预防控制中心专家表示,今年登革热防控形势不容乐观。15日,广东省爱卫会举

健康新闻

医院为患儿“掰药”值得鼓励

69

儿童专用药匮乏是个老问题,“用药靠掰、剂量靠猜”,专用药不专问题一直困扰家长。近日,记者在浙江、湖南等地的医院调研发现,不少儿童医院已在探索解决之道。比如浙江大学医学院附属儿童医院药剂科就设置一个药品分包岗位,每天有两名专职药剂师在此碾磨药片,按照从三分之一到十六分之一不等的规格进行包装,一个月总计

健康新闻

严冬已至一起来打肺炎疫情谣传“预防针”

60

2020年,已经快走到终点,但新冠肺炎疫情,却没画上句号。局部疫情仍不时出现,随之而起的,还有一则则传言:“可在朋友圈购买新冠肺炎疫苗”“银离子抗菌液能杀灭新冠病毒”“中国新冠肺炎疫苗定价高”……这些传言究竟是真是假?谣言一:可在朋友圈购买新冠肺炎疫苗真相:疫苗尚未上市,微商涉嫌违法新冠肺炎疫苗还未

护眼知识

怎么保护眼睛免受伤害

213

  简要内容:平常饮食中可促进视力健康的食物,可归纳为‘红、黄、橘、紫’等四色蔬果,其中红色如番茄、红葡萄柚、西瓜,即拥有丰富的茄红素;而紫色的黑莓、蓝梅、樱桃、蔓越莓等,也含有花青素;至于橘色的红箩卜、南瓜、甘薯  都市生活紧张而忙碌,人们常常会忽视对饮食的要求。其实从早晨

四季养生

夏天这个地方出汗要注意 怎么治?

1494

这个地方出汗要注意手足心多汗手足心多汗且伴有手脚心发热、口咽干燥等,多属阴虚有热,可以用滋阴之品食疗调理。若伴随腹部胀满疼痛,大便不通,多属于肠燥便秘所致的实热证,此时可服用润肠通便类中成药。若伴随口干、牙龈肿痛等,多属于胃热,可服用清胃热的中药,如牛黄清胃丸、清胃黄连丸等。心窝、胸口多汗多见于脑力

日常养生

中老年出现手抖是什么原因造成的

1219

随着我们的年龄越来越大,一很多的老年人都会出现一些身体不适的症状,人老以后由于年轻的时候,所有的身体不适容易都造成一些身体上的损伤,那我们随着年龄的增大到中老年以后出现手抖应该如何处理来了出现手都有哪些疾病的征兆了今天小编就来跟大家分享一下,中老年出现手抖是什么原因造成的?具体的解答如下;1、生理性

'); })();