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健康新闻

国家药监局关于注销4个医疗器械注册证书的公告

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按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销苏州莱士输血器材有限公司等2家企业以下4个产品的医疗器械注册证书：一、苏州莱士输血器材有限公司的1个产品：微电脑电动注药泵配用液袋，注册证号：国食药监械（准）字2014第3661578号。二、Atrium Medical Corporation

健康新闻

国家药监局：江苏华夏医疗器械有限公司等临床试验存真实性问题

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近日，国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况公告。公告显示，北京宏强富瑞技术有限公司、江苏华夏医疗器械有限公司分别有一项医疗器械注册申请项目临床试验存在真实性问题；国家药监局已对此作出不予注册的决定，且一年内不予再次受理，同时责成北京市药监局、江苏省药监局分别对两家企业按照相关规

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