2023年药品注册管理和上市后监管将在五方面发力
新华社北京2月2日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。这五条主线包括：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急
立法保护医药领域关键核心技术
“通常，研发一种新药平均需要15年左右时间，花费十几亿元甚至几十亿元。对研发的关键核心技术如保护不当，后果不堪设想。”2021年全国两会期间，全国政协委员、清华大学生命科学学院罗永章教授建议，加强对医药领域关键核心技术的立法保护。他指出，药品监管部门关注的重点应是药品的安全性和有效性，而不应是技术工
八类药品不纳入《基本医疗保险药品目录》
国家医保局日前公布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，自今年9月1日起施行。办法规定，预防性疫苗、保健药品、含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品等，将不纳入《基本医疗保险药品目录》（简称《药品目录》）。办法规定，纳入国家《药品目录》的药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制
让创新和合规引导疫苗产业健康发展
《疫苗管理法》贯彻落实“四个最严”要求，将之前分散在多部法律法规中的疫苗管理规定进行整合，按照全生命周期管理的要求，对疫苗研制、生产、流通、预防接种全链条作出全面系统的规定。该法坚持问题导向，对疫苗产品实行最严格的监管。与此同时，鼓励疫苗研发创新也是《疫苗管理法》的一大亮点。《疫苗管理法》提出支持疫