国家药监局抽检结果25批医疗器械不达标

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。

其中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品不符合标准规定,如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩,口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定;北京巴瑞德医疗器械有限公司生产的1批次医用射线防护手套,材料不符合标准规定;苏州康仕盾防护科技有限公司生产的1批次医用射线性腺防护帘,设计不符合标准规定。

7家企业的2个品种7批(台)医疗器械产品标识标签、说明书等项目不符合标准规定。包括欧姆龙(大连)有限公司生产的1台电子血压计、江苏鹿得医疗电子股份有限公司生产的1台手腕式电子血压计标识要求不符合标准规定。此外,江苏中讯电子科技有限公司生产的1台数据传输型电子血压计标识要求不符合标准规定,同时指示灯的颜色也不符合标准规定。(记者 张鑫)

上一篇:抽电子烟危害小有助戒烟?错!
下一篇:有一种细菌冰箱镇不住

易网健康养生网,致力于都市养生知识的普及,推进养生理念的更新。易网养生网提供专业、完善的养生信息服务,涵盖中医养生、食疗养生、养生保健、心理养生、养生小常识、女人养生、房事养生、经络养生,爱眼护眼、养生小知识和顺时养生等。作为养生第一门户,秉承传播科学养生方法和理念将养生贯穿于日常生活,真正做到让养生大众化,全民化,科学化。祝您健康生活每一天!

相关推荐

国家药监局:停售并召回20批次不合规药品

1458

人民网北京4月21日电(董童)19日,国家药监局于官网发布《关于20批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)显示,经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。对于不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停

国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查

1227

4月17日,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于芬太尼类物质实施整类列管的决策部署,要求各级药监部门提高认识,采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查,督促企业严格落实法律法规和麻醉药品安全管理制度,堵塞管理漏洞,坚决防止相关药品流失。国家药监局副局长陈

国家药监局注销85个药品批准文号

1291

人民网北京4月7日电 (记者罗珊珊)国家药品监督管理局日前发布公告,注销85个药品批准文号。公告显示,其中,因“已依法吊销《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号生产企业都是长春长生生物科技有限责任公司。长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗。另外,国家药监局注销53个药品批准文号是

国家药监局停产4个药品去年批准48个新药上市

1318

《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。2018年,除批准48个新药上市外,国家药监局上线运行上市药品目录集系统,本年度共收录品规424个。监管方面,2018年全年发布国家药品抽检通告26个,对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示,并依法予以查处。根据分析评价结果,

国家药监局进一步加强无菌和植入性器械监督检查

1639

本报北京讯 (记者胡芳) 3月28日,国家药品监管局发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(以下简称《通知》),强调加强对无菌和植入性医疗器械的全程监管,并明确了检查重点、检查方式等。根据《通知》要求,检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节,由省级药品监管部门组织对本行政区

国家药监局:白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规

2049

人民网北京3月25日电(董童)日前,国家药监局于官网发布《关于36批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)称,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。其中,经江西省药品检验检测研究院检验,标示为南京白敬宇制药有

国家药监局:伊贝诗美白隔离防晒霜等30批次化妆品不合格

1819

30日,国家药品监督管理局于官网发布《关于30批次化妆品不合格的通告》(以下简称《通告》)。经贵州省食品药品检验所等检验,14家企业生产的30批次化妆品不合格, 其中仙迪达首化妆品(深圳)有限公司(委托方:深圳市仙迪化妆品有限公司)生产的伊贝诗美白隔离防晒霜SPF30PA+++,检出批件及标签未标识

食药监总局:10台电子血压计不符合标准

食药监总局:10台电子血压计不符合标准

414

国家食品药品监督管理总局日前发布公告指出,食药监总局近期组织对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种48台医疗器械产品进行质量监督抽检,发现10台产品不符合标准规定。企业所在地食品药品监督管理部门已对相关企业进行调查处理。, 国家食品药品

 这18种病根本不用治
日常养生

这18种病根本不用治

169

现代人生活水平高,健康意识也强,稍微有一点不舒服,就喜欢去医院做个检查, 然后开一些药。但是,有很多病听起来很吓人,其实都是不用治疗的,大家不再花冤枉钱!饭后烧心:吃花

立秋后煮一煮百病消
日常养生

立秋后煮一煮百病消

116

立秋后秋燥袭来,不少人感觉身体干燥。那么怎么对付秋燥?12样日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗净,切成小段后清水煮沸即可。1洗肾排毒把香菜切

入秋多吃秋葵 美国人夸其“植物伟哥”
日常养生

入秋多吃秋葵 美国人夸其“植物伟哥”

274

秋葵,在我国江西省的萍乡以及南方地区有种植,是锦葵科秋葵属植物,脆嫩多汁,滑润不腻,香味独特,被誉为人类最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、调经等功效,主治咽喉肿痛,小便

长寿到底和什么有关?应该如何去养生?
日常养生

长寿到底和什么有关?应该如何去养生?

130

平时要养生、不是老了再养生许多人认为养生是老人的事,年轻时无须养生。其实,养生要从娃娃抓起,正如机器要从新时保养。一旦零件有损,养生为时已晚,效果必将大打折扣。没病多检

清理血液垃圾吃它就管用
日常养生

清理血液垃圾吃它就管用

124

血液是滋养身体的源泉,它流遍全身的组织和器官。但随着年龄的增长,血液中也会出现一些“垃圾”,如果它们不能被及时“清理”,就会造成血液不清洁,变得黏稠,流通不顺畅,从而影响健康。这时,不妨通过一些