专家详解干细胞治疗药品上市难点
“干细胞成为药品前,需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市,意味着我国在这方面已趋完善,法规体系也逐步建立。”1月4日,国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者,此前,干细胞治疗技术(非血液领域)是按药品审批,还是按医疗技术
“干细胞成为药品前,需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市,意味着我国在这方面已趋完善,法规体系也逐步建立。”1月4日,国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者,此前,干细胞治疗技术(非血液领域)是按药品审批,还是按医疗技术
科技日报北京12月25日电 (记者张梦然)美国加州大学旧金山分校科学家开发了一种创新的“分子GPS”技术,能够引导免疫细胞特异性地定位到大脑,并在不损伤周围健康组织的情况下有效杀死肿瘤。这项突破性研究发表在最近的《科学》杂志上。这项基于活细胞的疗法,克服了传统CAR-T癌症治疗的主要障碍——如何安全
1961年,美国生物学家伦纳德·海弗里克和保罗·穆尔黑首次描述了衰老细胞。这些细胞潜伏于人体全身,不再分裂,丧失功能,是导致人体衰老的原因之一。这些细胞还会释放出有毒物质,降低人的认知,削弱人体免疫系统,使人罹患与衰老相关的疾病,如阿尔茨海默病、肺病、慢性肾病、糖尿病、心脏病等。英国《自然》杂志网站
中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一,但是,传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多患者获得治愈希望,是医疗界关注的话题。记者28日在此间获悉,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办的“淋巴瘤专科人
“开展创新疗法的临床研究,研究单位是第一责任人,需要担负未知的重大风险。这是原创成果孵化过程中存在的诸多困难之一。”日前,第四届中国血液学科发展大会举行,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)所院长程涛在会上坦言,原创成果孵化需要化解各类难题。因具有“一次治愈”潜力,细胞与基因疗法成
中新网上海11月11日电 (记者 陈静)“2022年浦东新区生物医药全产业规模已经超过3300亿元,全中国15%的原创新药和10%的创新医疗器械在浦东新区诞生。2023年至今,浦东新区已有4个一类新药获批上市。”上海市浦东新区科技和经济委员会主任李慧11日在此间表示,经过三十余年砥砺发展,浦东新区
本报讯(记者 蒋若静)11月5日,神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗北京市工程研究中心建设启动会在首都医科大学附属北京天坛医院举行。该工程中心的启动,是北京市属医院中首个关于产医深度融合、打通医疗领域科研成果转化关键环节的创新探索,未来该中心将面向神经系统肿瘤疾病提升临床研究水平,突破关键技术,打造质
原标题:网红抗癌药CAR-T注定是天价? | 大国造物今年2月底,中国药企传奇生物(LEGN.NS)自主研发的西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市,这是首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。时至今,全球共有7款CAR-T药物获批上市。作为一种新兴的肿瘤治疗方法,CAR-T的出现,被视为是癌症治
羊城晚报记者 陈泽云两个月或可清零癌细胞、一针就要上百万元……近年来,一种被称为CAR-T的新型细胞免疫疗法因昂贵的价格和神奇的治疗效果成为抗癌领域炙手可热的新星。在这条创新药研发赛道上,中国本土企业与跨国药企同台竞技,积蓄着“弯道超车”和“扬帆出海”的动能。近日,美国FDA(美国食品药品监督管理局
科技日报北京3月21日电 (记者张梦然)英国《自然·医学》杂志发表的一项癌症研究报告,美国科学家展开的Ⅱ期临床试验显示,提早开展名为axi-cel的治疗,能让37名高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中78%的人激活完全应答。axi-cel是一种CAR-T免疫疗法,能特异性地靶向癌变B细胞的表面蛋白C
中新网深圳2月18日电 (朱族英)香港大学深圳医院18日发布消息称,虎年春节前夕,26岁的香港居民魏先生因患罕见血液肿瘤,在前往深圳隔离21天后,最终在香港大学深圳医院通过使用CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell therapy,嵌合抗原受体T细胞疗法)药物获
中新网上海11月15日电 (陈静 肖鑫)中国工程院院士、空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任陈志南15日指出,癌症治疗已进入精准医疗时代,其中以CAR-T为代表的细胞免疫治疗,被誉为精准摧毁癌细胞的“特种作战部队”。记者当日了解到,“2021年第五届国际精准医疗学术年会与产业大会”(以下简称“精
为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕,最终结果有望于11月底公布。国家医保局发布的2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单显示,今年共有271个药品通过初步形式审查,其中2016年以后新上市的药品占93.02%。据国家医保局最新消息,作为中国首款CAR-T细胞治疗
武汉药企创新抗癌药获批临床试验 系国内首个以CD30为靶点的细胞治疗产品□ 长江日报记者刘睿彻最近120万元一针的抗癌药引发关注。长江日报记者获悉,细胞免疫疗法在血液肿瘤领域是国际前沿的治疗方法,其创新药的研发竞争激烈。武汉药企在其中一个赛道上,拿到唯一的国家临床试验批件,新药有望明年底或后
中新网武汉11月9日电 (杨鲜)把“肿瘤杀手”溶瘤病毒放进CAR-T细胞里,犹如为“杀手”装上智慧导航,不仅使其精准地找到实体肿瘤,而且遥控其消灭肿瘤。据武汉科技大学9日消息,该校张同存教授团队“CAR-T细胞负载溶瘤病毒治疗实体肿瘤项目”,近日荣登2020“创世技”颠覆性创新榜。CAR-T细胞疗法
中新网秦皇岛9月21日电 (记者 王天译)9月的北戴河新区游客渐少,幽静的道路两旁,秋风拂过,带来缕缕花香。来自沈阳的张先生在老伴陪同下,听着蝉鸣声此起彼伏,远处涛声阵阵,竟一时忘记了病痛,陶醉于自然之中。北戴河新区位于河北秦皇岛市区西部沿海,与北戴河区隔戴河相望,拥有世界罕见的海洋大漠风光翡翠岛