全球首款乙肝功能性治愈药物“南京造”

近日,鼓楼区传来消息,由中国药科大学和江苏创源生命科技有限公司联合研发的CPU-YL01注射液,获得中国、美国、老挝三地临床试验批件,并在南京启动Ⅰ期临床试验。该药物是全球首款针对乙肝功能性治愈的mRNA(信使核糖核酸)药物,有望突破现有乙肝治疗“需长期服药”的技术瓶颈,为全球数亿乙肝患者带来“有限疗程、功能性治愈”的希望。

这不仅是药大在新药研发领域取得的重大突破,也是鼓楼区深化与驻区高校战略合作,推动教育、科技、人才一体化发展的又一里程碑。

从实验室里的分子筛选,到获批进入人体临床试验,这条充满荆棘的创新之路,从来不是高校的“独角戏”。这款重磅创新药的诞生,离不开其背后强大的校地合作平台——南京生物医药创新转化研究院。

作为由鼓楼区、中国药科大学及相关龙头企业等多方共建的高能级产学研平台,南京生物医药创新转化研究院自成立以来,便承担着打通高校成果转化“最后一公里”的核心使命。该平台依托中国药科大学在药学领域的顶尖科研能力,深度整合鼓楼区丰富的临床资源与产业配套,构建起一套覆盖“项目遴选—概念验证—股权投资—临床推进”的全流程转化服务体系。

此次获批临床试验的CPU-YL01注射液,正是研究院挂牌运营后首批重点遴选和孵化的项目之一。从早期的专家评审论证,到关键的Pre-IND申报辅导,再到多国临床试验批件申报的协作,研究院团队全程深度参与,为这一前沿技术从“书架”走向“货架”提供了坚实的全链条服务保障。

一款创新药的成功获批,是鼓楼区持续深化校地融合工作、构建完善科技成果转化生态的生动注脚。

近年来,鼓楼区充分发挥辖区高校院所云集、三甲医院资源密集的独特优势,以“一校一品一特一园”机制为抓手,与中国药科大学、南京大学等驻区高校全面深化战略合作,构建起“高校科研—临床验证—产业落地—资本赋能”的完整闭环。

这一创新生态的背后,是市级层面统筹构建“政产学研金”五位一体创新生态的强大支撑。依托市科技局派驻中国药科大学的成果转化服务小分队,市区联动更加精准高效,从成果挖掘、供需对接到落地保障的全链条服务不断延伸。

在空间布局上,鼓楼区正加速推进中国药科大学玄武门校区周边1.34平方公里的片区联动规划,打造对标波士顿肯德尔广场的“生物医药研发转化高地”,支持中国药科大学规划布局生命药学中心和医学创新中心。在服务生态上,“药源汇”生物医药创新数字化平台已完成框架搭建并上线展示,目前正持续优化功能开发与数据填充,为后续正式运营打好基础。“医鼓声声”品牌活动已实现常态化运营,为创新要素的高效流动与精准匹配提供了数字化支撑。

为持续赋能产业生态,鼓楼区近期落地的总规模10亿元的南京鼓楼新兴产业投资基金,将为生物医药等前沿赛道提供强有力的资本支撑,进一步放大对创新成果转化的撬动效应。(通讯员 鼓轩 本报记者 董翔)

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