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对医疗器械的监管关乎全民健康和生命

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据《新华每日电讯》3月21日报道，新修订的《医疗器械监督管理条例》将于今年6月1日起施行，日前，相关部门负责人在就条例的有关问题回答记者提问时表示，为完善企业法律责任，条例大幅提高了罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解

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卖假疫苗拟最高罚货值金额50倍

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疫苗委托生产应经过批准草案二审稿规定，疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。国家药品监督管理局和有的常委会委员提出，从疫苗行业发展来看，为提高疫苗生产质量和效率，应当对疫苗委托生产的条件和审批作出规定。三审稿将上述规定修改为，疫苗上市许可持

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疫苗、药品两法草案处罚力度再升级

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疫苗管理法草案、药品管理法修订草案4月20日提请全国人大常委会审议。两部法律草案除了新增诸多内容外，都进一步加大了对“制售假劣”等违法行为的处罚力度。回应初次审议中“预防接种异常反应认定标准过于严格、补偿范围过于狭窄，应将不能排除是异常反应的也纳入补偿范围，并统一补偿标准”的意见，疫苗管理法草案二审

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产销假疫苗货值不足百万最高罚三千万

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4月20日召开的十三届全国人大常委会第十次会议对疫苗管理法草案进行了二审。2018年12月23日，疫苗管理法草案首次提请审议，这是我国首次就疫苗管理立法。“疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全，是国家战略性、公益性产品。”国家药品监督管理局局长焦红在去年作草案报告时表示。二审稿增加了

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