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长沙企业将在埃塞俄比亚建医械产业园

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长沙企业将在埃塞俄比亚建医械产业园 长沙晚报6月27日讯(全媒体记者 周斌 通讯员 刘攀)一个规划用地1200亩,建设120万平方米,预计引进200多家医疗企业,可为当地至少提供上万个就业岗位的东非医疗器械产业园,即将在埃塞俄比亚首都亚的斯亚贝巴投入建设,项目分3期,计划于5年内完成招商和建设。

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25批医疗器械不达标 涉及北京巴瑞德医疗器械有限公司等企业

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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。其中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品不符合标准规定,如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩,口罩带、

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国家药监局开展医疗器械“清网”行动

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4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。本次“清网”行动以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册的医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业、清理一

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厦门同安区名泰阳康医疗器械发布虚假广告被罚 谎称床垫能治百病

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“该床垫能改善微循环,促进新陈代谢,改善神经系统功能,提高机体免疫力……”春晚小品有了现实版,为卖出床垫,厦门一商家竟编出如此夸张的话。近日,同安区市场监督管理局祥平市场监督管理所执法人员在日常巡查中,发现同安区名泰阳康医疗器械经营部在向老年人宣传

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欧姆龙血压计等12批医疗器械产品被查出不合格 厦门仍在售

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近日,国家食品药品监督管理部门组织对全国医疗器械产品进行质量监督抽检,抽检范围主要包括手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)产品,其中,共通报了12批(台)产品不符合标准规定。占据厦门自动电子血压计销售量半壁江山的欧姆龙电子血压计也在其中。记

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赤峰学院附属医院涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》被罚款3.5万

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据原内蒙古自治区食品药品监督管理局官网近日发布的行政处罚决定书(内)食药监械罚〔2018〕2号,赤峰学院附属医院涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》被行政处罚。当事人:赤峰学院附属医院地 址:赤峰市松山区新城王府大街42号 邮编:024000营业执照或其他资质证明:医疗机构执业许可证编号:4602981

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鹿泉海关监督销毁一批非法进口医疗器械

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日前,石家庄海关隶属鹿泉海关对辖区某企业现场查验时,发现该企业进口的6箱30000支一次性使用静脉采血针申报材料中缺少与货物相对应的进口医疗器械注册证书。经现场对企业进行法律宣传和确认后,该关依法对该批医疗器械实施监督销毁处理。据悉,这是鹿泉海关成立以来首次监督销毁非法进口医疗器械。根据《进口医疗器

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减脂仪、光疗仪等医疗器械可能致伤 提醒:个人不可盲目购买使用

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近日,有媒体反映,有消费者自行购买、在家中使用减脂仪、光疗仪等医疗器械,存在使用效果不理想,甚至造成身体受损伤等问题。针对这些问题,国家药品监督管理局近日发布提示,消费者在购买使用可由个人使用的医疗器械前,应向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书,遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。医疗器械是指直接或者间

进口创新药接受境外临床试验数据
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进口创新药接受境外临床试验数据

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近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。该文件被认为是针对我国当前药品医疗器械创新面临的突出问题、着眼长远制度建设的一份重要纲领性文件。9月13日,江西抚州,江西回音必(东亚)药业有限公司内,塑瓶输液生产线上工人正在生产。图/

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医疗器械质量公告:华康一次性手术衣等不合格曝光

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  国家食品药品监督管理总局公布了2016年第8期国家医疗器械质量公告,国家食品药品监督管理总局本期组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽检结果显示,被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次;抽验项目全部符合标准

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食药监总局:23批医疗器械不符合标准 中医诊疗也包括

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­23批医疗器械不符合标准中医诊疗也包括(供图/华盖)­国家食品药品监管总局5日发布国家医疗器械质量公告称,近期对6个品种463批(台)医疗器械进行的质量监督抽验中,有440批(台)产品抽验项目全部合格。被检出不符合标准规定的医疗器械产品中,包括多款中医诊疗电气设备。­公告指

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医疗器械不良事件一年增2成 4.7万例致严重伤害事件

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5月27日,国家食药监总局公布了2015年度国家医疗器械不良事件监测报告。报告显示,去年,国家药品不良反应监测中心总共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》32.1万份,比2014年增长了21.1%。可疑医疗器械中,数量排名前十的无源医疗器械有一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等。报告指出,根据计算

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北京市食药监局公布14批次医疗器械抽检不合格 包括医用口罩等

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日前,北京市食药监局公布了14批次不合格医疗器械,包括医用外科口罩、一次性使用医用橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用导尿管、针灸按摩治疗仪等。北京青年报记者从市食药监局官网上了解到,这14批次不合格医疗器械分别是在生产、经营、使用单位进行监督抽检中发现的。其中,在通州区妇幼保健院抽

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